縣市監局擦亮“監督鏡” 保障首批新冠抗原檢測試劑安全開售
發布時間：2022年03月31日
來源：文成新聞網
文成新聞網訊（通訊員 余黎微）3月29日上午，文成縣首批新冠病毒抗原檢測試劑盒已在文成縣明康大藥房有限公司正式開售。為加強檢測試劑監管，保障群眾疫情防控相關用械安全，縣市場監管局擦亮“監督鏡”，切實保障新冠抗原檢測試劑產品質量安全。
該局對有經營新冠抗原檢測試劑意向的企業進行初步摸底排查，排摸統計計劃經營企業20家次，發現均已持有藥品經營許可證。組織經營企業負責人開展線上宣講，重點對《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》及最新疫情防控要求進行解讀，并以典型案例等方式，宣貫違法經營醫療器械、防控措施不嚴等行為的危害及相應的行政處罰，強化經營單位主體責任落實。
同時組織開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查，重點檢查試劑購進渠道是否合法，經營的試劑是否經注冊批準，是否建立進貨查驗和銷售記錄，儲存條件是否符合產品說明書或者標簽標示要求等，確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。同時，嚴厲打擊各種違法違規經營行為，切實保障疫情防控期間群眾的用械安全。
編輯：夏曉強 責任編輯：趙海鎮 監制：陳葉靜 總監制：周潔
